医疗器械产品标识法规,医疗器械产品标识法规有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品标识法规的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品标识法规的解答，让我们一起看看吧。

1. 一类医疗器械标签标识内容？
2. 怎样区分一类二类三类医疗器械？

一类医疗器械标签标识内容？

一)产品名称、型号、规格；

(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；

(三)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；

(四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；

(五)生产日期，使用期限或者失效日期；

(六)电源连接条件、输入功率；

(七)根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容；

(八)必要的警示、注意事项；

(九)特殊储存、操作条件或者说明；

(十)使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明；

怎样区分一类二类三类医疗器械？

例如

1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。

2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。

3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

常用药品及医疗器械

家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。

到此，以上就是小编对于医疗器械产品标识法规的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品标识法规的2点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 生产 或者