大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械维修个体户的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械维修个体户的解答，让我们一起看看吧。
个体可以销售医疗器械吗？
不可以
个体医疗器械只有营业执照不可以卖东西。从事个体医疗器械经营活动，除了需要向注册登记机关申请办理营业执照注册登记外，还需要向注册登记机关用从事个体医疗器械经营活动的营业执照进行备案，申请办理医疗器械经营许可证，才可以从事个体医疗器械经营活动，即才可以卖东西。
个体工商户是否允许申请医疗器械经营许可证？
不可以的 《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号） 第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料： （一）营业执照和组织机构代码证复印件； （二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； （三）组织机构与部门设置说明； （四）经营范围、经营方式说明； （五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； （六）经营设施、设备目录； （七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录； （八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； （九）经办人授权证明； （十）其他证明材料。
个体工商户允许申请一类医疗器械经营， 无需经营许可证 二类医疗器械经营许可证有资金要求，这条无明文规定，但综合诸多因素，还是有要求 私营公司类可办医疗器械经营许可证，具体的找当地药品食品监督局有关科处问个明白
个体商户办理一类医疗器械需要什么手续？
1、经营Ⅲ类医疗器械企业负责人应具有大专及以上学历或中级及以上职称，经营Ⅱ类医疗器械应具有中专及相当学历；
2、质量管理人应具有大专及或中级及以上职称；
3、经营植入性医疗器械，质量管理人应具有副主任医师及以上相关专业的技术职称，质量检验员应取得医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书；
4、销售员、库管员应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章并具有专业知识。
申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料如下：
1、《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）；
2、《营业执照》（复印件）；
3、组织机构代码证（复印件）；
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明、学历或者职称证明（复印件一份）；
我是个体户，如何办理二类医疗器械经营备案凭证？
我国1987年公布实施的《民法通则》将个体工商户和农村承包经营户归类为公民（自然人），而不是企业。2014年施行的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》明确规定：从事第二类、第三类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案或申请经营许可。
因此，新申办从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法在工商部门登记的企业。原个体工商户的医疗器械经营企业许可证申请[_a***_]或到期延续时，可以按照2014年修订的《个体工商户条例》第二十九条规定申请转变为企业组织形式后，向所在地设区的市级食品药品监管部门备案或申请经营许可。
如未转变为企业组织形式，将不能再经营医疗器械。
《医疗器械经营质量管理办法》
第十二条 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。
第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明、学历或者职称证明复印件；
到此，以上就是小编对于医疗器械维修个体户的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械维修个体户的4点解答对大家有用。
