大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械如何选产品的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械如何选产品的解答,让我们一起看看吧。
三类医疗产品标准和规范?
三类医疗产品的标准和规范包括:
1.国家标准,如GB/T 16886-2018《医疗器械使用安全规范》;
2.行业标准,如YY/T 0287-2017《医用电子设备安全规范》;
3.国际标准,如ISO 13485《医疗器械质量管理体系要求》。这些标准和规范旨在确保医疗产品的安全性、有效性和质量,以保障患者和医护人员的健康和安全。
医疗器械产品质量证书有哪些?
这个题目出的好像有点问题,医疗器械产品只有《医疗器械产品注册证》,医疗器械产品检验标准,如国标,行业标准等,没有对医疗器械产品发质量证书的。
目前医疗器械产品生产厂家和经营单位要取得通过国家药监管理部门检查合格后,颁发《医疗器械生产许可证》,《医疗器械经营许可证》。
想投资做医疗器械行业,应该从什么产品入手?或者具体该怎么做?
这个问题有点大而范,首先需要清楚自己对哪个领域有经验或者***或者技术;医疗器械从流程来看,也分为生产医疗设备型企业即上游企业、设备销售型企业即中游企业,下游为医院及研究所;其中中游销售又分为直销和代理;所以,如果做代理商门槛较低,需要有医院***,选择什么产品需要根据***及市场综合考虑(也包括进口和国产两种类型的产品);上游企业需要具备强大的研发能力,团队技术能够不断革新;中游企业需要强大的销售团队,其次拥有医院及代理商***。总结一下,需要根据个人的自身***及资金实力去选择,最好进入前做个详细的市场摸底,谋定而后动。一些个人看法,希望有帮助。
到此,以上就是小编对于医疗器械如何选产品的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械如何选产品的3点解答对大家有用。