医疗器械的产品编码,医疗器械的产品编码是什么

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品编码问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械的产品编码的解答,让我们一起看看吧。

  1. 一类器械国家编码?
  2. 医疗器械产品序列号编写规则?
  3. 医疗器械生产备案号格式?

一类器械国家编码?

第一类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号

A表示是所在地简称进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“粤穗”表示广东省广州市。

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B表示是备案年份

C表示是备案流水号

如:国械备20201234号

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第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFFF

A表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称。

B表示注册形式,进口为“进”,国产为“准”,港澳台为“许”。

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C表示首次注册年份

D表示管理类别,“2”表示第二类医疗器械,“3”表示第三类医疗器械

医疗器械产品序列号编写规则

医疗器械编号原则

注册证编号的编排方式为: ×1 械注×2××××3×4××5××××6.其中: ×1 为注册审批部门所在地的简称: 境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字; 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称; ×2 为注册形式: “准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于进口医疗器械; “许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械; ××××3 为首次注册年份; ×4 为产品管理类别; ××5 为产品分类编码; ××××6 为首次注册流水号. 延续注册的,××××3 和××××6 数字不变。产品管理类别调整的, 应当重新编号。 第七十七条 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为: ×1 械备××××2××××3 号。 其中: 1/2 医疗器械编号原则 ×1 为备案部门所在地的简称: 进口第一类医疗器械为“国”字; 境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所 在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅 为省、自治区、直辖市的简称);××××2 为备案年份; ××××3 为备案流水号。

医疗器械生产备案号格式?

1. 为:XX(省份)XX(市)食药监械备字XXXXX号。
2. 这个格式是由国家食品药品监督管理局制定的,用于标识医疗器械生产企业的备案号码。
3. 如果需要申请医疗器械生产备案号,需要先进行备案申请,经过审核后才能获得备案号。
备案号的格式可以根据不同的省份和市区进行调整,但是一般都是按照国家的规定进行制定的。

第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

(1)医疗器械备案凭证格式

×1械备××××2××××3号

其中×1为备案部门所在地的简称:进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

××××2为备案年份;

××××3为备案流水号。

例如:“国械备20151134号”“手术放大镜”,其中“国”代表进口第一类医疗器械,备案年份为2015年,备案流水号为1134。

“浙温械备20140027号”“创口贴”,其中“浙”代表“浙江省”,“温”代表“温州市”,备案年份为2014年,备案流水号为0027。

(2)医疗器械注册证格式

×1械注×2××××3×4××5××××6

到此,以上就是小编对于医疗器械的产品编码的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械的产品编码的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 备案 简称