大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品地址变更的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械产品地址变更的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械经营许可证，地址变更？
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。 许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。 登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。 第十七条 许可事项变更的，应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请，并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。 跨行政区域设置库房的，应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。 原发证部门应当自收到变更申请之日起15个工作日内进行审核，并作出准予变更或者不予变更的决定；需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的，自收到变更申请之日起30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由并告知申请人。变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限不变。 第十八条 新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。 第十九条 登记事项变更的，医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。
三类医疗器械证书可以跨区域变更吗？
可以的。
需要申请材料如下：
1.《医疗器械经营许可证》变更申请表原件1份（登陆本省药品监督管理局行政许可网上申报系统，按要求注册并输入企业基本信息）；
2.《医疗器械经营许可证》原件1份；
医疗器械说明书变更要不要备案？
答:医疗器械说明书变更需要备案！
医疗器械说明书更改告知
二、受理范围
已注册的医疗器械，不属于注册变更范围内的说明书其他内容发生变化的书面告知。
三、办理条件
由注册人书面告知。
五、资料要求
（一）由注册人签章的医疗器械说明书更改告知书。
已注册医疗器械的说明书的内容（除注册证及其附件载明事项之外的其他内容）发生变化，且变化内容不属于许可事项变更 (如有效期/适用范围/型号规格等) 范围内的情况需向医疗器械注册的审批部门书面告知。
二类医疗器械备案怎样变更企业名称？
于当地市局的办事指南查找二类经营备案凭证变更事项。
操作如下（以东莞为例）：登入网站-点击办事指南-医疗器械-二类经营备案凭证变更事项。
按照资料做好资料去药监局就行。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品地址变更的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品地址变更的4点解答对大家有用。
