医疗器械产品生产推荐,医疗器械产品生产推荐表

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品生产推荐的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品生产推荐的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械证书有哪些?
  2. 山东新华医疗器械股份有限公司的主要产品?

医疗器械证书哪些

一、医疗器械注册/备案

根据《医疗器械注册管理办法》,第一类医疗器械实行产品备案管理需要取得《第一类医疗器械备案凭证》;第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,需要取得《医疗器械注册证》。《医疗器械注册证》有效期为5年。

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二、医疗器械生产许可/备案

根据《医疗器械生产监督管理办法》,第一类医疗器械实行生产备案管理,需要取得《第一类医疗器械生产备案凭证》;第二类、第三类医疗器械实行生产许可管理,需要取得《医疗器械生产许可证》。《医疗器械生产许可证》有效期为5年。

三、医疗器械经营许可/备案

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根据《医疗器械经营监督管理办法》,经营第一类医疗器械不需许可和备案;经营第二类医疗器械实行备案管理,需要取得《第二类医疗器械经营备案凭证》;经营第三类医疗器械实行许可管理,需要取得《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。

医疗器械经营企业在开展经营的过程,可能会涉及到以下几个资质证书的办理:医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证、 医疗器械网络销售备案凭证、 互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。

山东新华医疗器械股份有限公司主要产品?

产品主要分为十大类:感染控制产品、灭菌检测产品、放射治疗产品、x射线诊断产品、制药装备、手术器械、一次性医用耗材空气净化产品、口腔设备医用环保设备。其中消毒灭菌、制药装备、放射治疗三类产品的规模、技术水平居全国第一。“新华牌”消毒灭菌设备被评为行业唯一的“中国名牌”;XHA600型医用电子直线加速器获得“国家自主创新产品证书”。

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到此,以上就是小编对于医疗器械产品生产推荐的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品生产推荐的2点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 备案 经营