医疗器械产品标识程序,医疗器械产品标识程序有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品标识程序的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品标识程序的解答，让我们一起看看吧。

1. 常用的医疗器械包装标识的基本要求有哪些？
2. 一类医疗器械标签标识内容？

常用的医疗器械包装标识的基本要求有哪些？

据英硕包装了解，医疗器械总的来说可以分为：有源类医疗器械、无源类医疗器械即无菌器和非无菌器械、体外断试剂；而它们的标识根据外包装、内包装以及产品标识的不同会有部分差异，但总体都要符合最新的《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第6号）及其相关标准的基本要求：

包装标识、标签内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。

标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准，医疗器械标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。

应起到正确引导用户使用、操作为目的，让用户清楚的了解产品及其操作注意事项，而不能是以企业宣传为目的，夸大使用效果，***用敏感字眼来误导使用者。

一类医疗器械标签标识内容？

一)产品名称、型号、规格；

(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；

(三)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；

(四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；

(五)生产日期，使用期限或者失效日期；

(六)电源连接条件、输入功率；

(七)根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容；

(八)必要的警示、注意事项；

(九)特殊储存、操作条件或者说明；

(十)使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明；

到此，以上就是小编对于医疗器械产品标识程序的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品标识程序的2点解答对大家有用。

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