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医疗器械说明书管理规定
1、第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。
2、制定本规定的依据是：《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第十六条，即：医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。
3、第一条 为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。
4、法律分析：《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》是2004年6月18日国家食品药品监督管理局发布的规定。
5、目 的 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。
医疗器械说明书哪里能看?
医疗器械说明书一般情况下，不属于硬性规定必须要上网公布的。
医疗器械说明书的获取方式是购买医疗器械。医疗器械说明书会在购买医疗器械之后附赠，用于帮助医疗器械的使用，提供使用步骤说明。医疗器械的使用需要严格说明书进行，遵守医疗器械管理规定，不可以自行拆卸改装。
查不到，通常情况下，注册标准和说明书不公开，除非申请信息公开，接到申请后，药监部门也会征求企业意见，企业认为属于机密的部分可以不公开。
根据百度律临查询得知，查看医疗器械注册证里的附件方法如下：首先，打开百度浏览器，搜索框输入“国家药品监督管理局”百度一下，找到国家药品监督管理局***。打开国家药品监督管理局***，找到“医疗器械”栏目。
医疗器械的产品介绍书怎么写?包括那几个部分?一个大的提纲
⑼、产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；⑽、限期使用的产品，应当标明有效期限；⑾、产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。
医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。
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