大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械iec检测报告的问题,于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械iec检测报告的解答,让我们一起看看吧。
iec62366-1是什么标准?
IEC 62366-1 医疗器械 第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用,是欧州相关医疗器械的标准。
本标准规定了制造商分析、指定、开发和评估与平安有关的医疗设备的可用性的过程。该可用性工程(人工因素工程)过程允许制造商评估和减轻与正确使用和使用错误相关的风险,即正常使用。它可用于识别但不评估或减轻与异常使用相关的风险。
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