医疗器械iec检测报告,医疗器械iec检测报告图片

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  1. iec62366-1是什么标准?

iec62366-1是什么标准

IEC 62366-1  医疗器械  第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用,是欧州相关医疗器械的标准。

本标准规定制造分析、指定、开发和评估与平安有关的医疗设备的可用性的过程。该可用性工程(人工因素工程)过程允许制造商评估和减轻与正确使用和使用错误相关的风险,即正常使用。它可用于识别但不评估或减轻与异常使用相关的风险。

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标签: 医疗器械 可用性 检测