医疗器械洁净区环境检测,医疗器械洁净区环境检测多久做一次

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械洁净区环境检测问题,于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械洁净区环境检测的解答,让我们一起看看吧。

  1. 空气消毒机属于几类产品?

空气消毒机属于几类产品

空气消毒机属于三类产品。

一类具有较高风险需要严格管理保证安全、有效的消毒产品。包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。

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  第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品。包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。

  第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

属于第二类产品,第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效,中科院中科检测可以做。

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空气消毒机在2009年09月10日发布的<国食药监械[2009]582号>关于调整医用室内空气消毒设备管理的通知的公告中取消了。取而代之的是由卫计委频发的《消毒产品生产企业卫生许可证》,所以等离子、紫外、臭氧等空气消毒机属于消毒产品了。

到此,以上就是小编对于医疗器械洁净区环境检测的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械洁净区环境检测的1点解答对大家有用。

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