医疗器械产品检测员,医疗器械公司检验人员

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品检测员问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品检测员的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械审核员报考条件?
  2. 医疗器械注册审核员与质量内审员,哪个待遇及发展好?必须有iso13485质量管理体系审核员资格证书吗?
  3. 医疗器械外审员资格证怎么考?

医疗器械审核员报考条件

报考医疗器械审核员条件有一下几条:

1、根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务

医疗器械产品检测员,医疗器械公司检验人员-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

2、协助推动业务发展,为客户提供价值技术支持;

3、根据客户需求,策划和提供专业培训等;

4、对于高风险医疗器械的技术文档进行评估;

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5、参加全球性的培训项目或会议。

ISO内审员证书: ISO内审员是指取得了内部质量管理体系审核的一种资格,它只适用于企业单位)的内部审核,目前质量、环境、职业健康安全管理体系认证已作为企业完善自我管理的一项基本要求,一般内审员资格只有三年有效期,相对于内审员的是国家注册审核员。

一般这种资格要经过更为严格的培训考试实习期,也就是累计审核时间达到一定数量。

医疗器械产品检测员,医疗器械公司检验人员-第3张图片-医疗器械之家
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(1)能够正确执行国家和地方有关环境保护方针、政策、法律、法规、标准,熟悉相应的环境管理体系标准和有关规定,并至少从事过二年以上环境保护工作;

  (2)其有大专以上学历,经过国家批准的环境管理体系外审员培训机构培训。并且取得合格证书;

  (3)具备环境科学知识,接受过环境保护知识培训,具有较强的组织管理和综合评价能力,能够解决审核工作中的实际问题。

医疗器械注册审核员与质量内审员,哪个待遇及发展好?必须有iso13485质量管理体系审核员资格证书吗?

国家注册审核员有发展前途。 去厂子里做审核,还有红包拿。内审员400块一张内审员证书,任务是内部检查。你说这玩意能有多大的用处?

注册审核员,一直往各大医械厂跑, 有工资拿,有红包拿。

医疗器械注册审核员必须先是ISO9001外审员资格。 大专、或者本科学历

医疗器械外审员资格证怎么考?

外审员资格证报考条件是:

1、应具备国家教育部门承认的大专以上(含大专)学历或等效学历。

2、应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。(实际上三年的时候可以考虑去参加考试了)。

3、应具有至少2年与质量、环境、健康安全(信息安全、能源管理、食品管理,有时需要有相关专业的学历背景)管理相关的工作经历。

到此,以上就是小编对于医疗器械产品检测员的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品检测员的3点解答对大家有用。

标签: 审核员 医疗器械 内审员