医疗器械基础产品知识,医疗器械基础产品知识培训

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械基础产品知识的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械基础产品知识的解答，让我们一起看看吧。

1. 有源医疗器械注册需要电气知识吗？
2. 3类医疗器械验收有哪些程序？

有源医疗器械注册需要电气知识吗？

需要

有源医疗器械需要使用电、气等驱动的器械可称之为有源器械，比如各类医用电气类器械-X光机、心电监护设备等。无源产品本身不需要驱动源，比如心血管支架、手术刀、一次性使用注射器等。

3类医疗器械验收有哪些程序？

一、目的：

　　对入库医疗器械进行质量验收，以确保不符合质量要求的医疗器械不进入合格品区，依据《医疗器械监督管理条 例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)等法规，特制订本程序。

　　二、范围：

　　适用于购进医疗器械及销后退回医疗器械的入库前的质量检查验收。

　　三、职责：

　　1、仓储管理部仓管员负责来货的存放、通知。

　　2、质量验收员负责对医疗器械产品进行验收。

　　四、工作程序：

　　1、医疗器械到达仓库后，仓管员按产品的大包装进行数量清点，将产品置于待验区，同时核对实物与《来货收料通知单》中的数据(如：品名、规格、数量、生产厂家、供货商等)，并填写《入库质量验收通知单》通知验收员验收。对于有温度储存要求的医疗器械可置于其相应合格品区内的相对集中位置，黄牌或黄线标识。

　　2、验收员接仓库保管员提交的《入库质量验收通知单》后，凭综合业务部门开具的《采购记录》及相关随货证明验收，对于货、单不符的情况，验收员应向业务人员查明情况，必要时补充单据后方可进行验收。

到此，以上就是小编对于医疗器械基础产品知识的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械基础产品知识的2点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 验收 有源