医疗器械检测中国标准,医疗器械检测中国标准最新

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测中国标准问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械检测中国标准的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械国标是什么意思?
  2. 关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思?

医疗器械国标是什么意思?

就是针对医疗器械行业所制定的国家标准

GB——国家标准;国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。

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YY——医药行业标准;

如:YY/0645—2018 《连续性血液净化设备》 (2018年第8号)

YY/T 0514—2018 《牙科学气动牙科手机软管连接件》(2018年第8号)

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YY/T 0744—2018 《移动式C形臂X射线机专用技术条件》(2018年第8号)

YY/T 1600—2018 《医疗器械湿热灭菌产品族和过程类别》(2018年第8号)

YZB——医疗器械注册产品标准。

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关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思?

国家标准 (GB, GB/T)、行业标准 (YY, YY/T)、注册产品标准 (YZB)

扩展资料

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理
一类是风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械。

二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、***机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。

到此,以上就是小编对于医疗器械检测中国标准的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测中国标准的2点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 国家标准 标准