医疗器械分类与目录,医疗器械分类与目录表

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类目录问题,于是小编就整理了5个相关介绍医疗器械分类与目录的解答,让我们一起看看吧。

  1. 2017版医疗器械分类目录分为多少个子目录?
  2. 医疗器械分类监管目录?
  3. 三类医疗器械经营许可证分类目录?
  4. 一类医疗器械经营范围分类目录?
  5. 医用棉签是医疗器械分类目录中的哪一类?

2017版医疗器械分类目录分为多少个子目录?

《2017版医疗器械分类目录》按技术专业临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

判定产品的管理类别时,应当根据产品的实际情况,结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定,产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别,不代表相关产品注册内容的完整表述。

医疗器械分类与目录,医疗器械分类与目录表-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

注册申请人可以使用新《分类目录》的品名举例,或根据《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)拟定产品名称。

医疗器械分类监管目录?

根据您的问题,您可能想了解的是第一类医疗器械监管目录。

第一类医疗器械包括手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀,普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪,教育用手术剪,普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、***钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳和器械钳等。

医疗器械分类与目录,医疗器械分类与目录表-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

对于医疗器械的监管目录,您可以通过国家药品监督管理局的官方网站进行查询

三类医疗器械经营许可证分类目录?

三类医疗器械:注射穿刺类;医用电子仪器设备;医用光学器具仪器内窥镜设备;医用超声仪器及有关设备;临床检验分析仪器;体液循环及血液处理设备;手术室、急救室、诊疗室设备及器具;口腔材料;医用卫生材料敷料;医用缝合材料及粘合剂;医用高分子材料及制品。

一类医疗器械经营范围分类目录?

第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证安全性有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。由于一类医疗器械太多,下面举例说明,想看完整的下载上面的医疗器械分类目录表。

医疗器械分类与目录,医疗器械分类与目录表-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

1、手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀

2、普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪

3、普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、***钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳

  4、小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血镊

医用棉签是医疗器械分类目录中的哪一类?

医疗器械分三类。医用棉签属于医疗器械三类中的第一类----通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

到此,以上就是小编对于医疗器械分类与目录的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类与目录的5点解答对大家有用。

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