医疗器械相关产品生产,医疗器械相关产品生产许可

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械相关产品生产问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械相关产品生产的解答,让我们一起看看吧。

  1. 上海强生医疗器械有限公司生产哪些产品?
  2. 医疗器械制造企业分类?
  3. 医疗器械生产需要具备的条件是什么?
  4. 医疗器械生产许可证注销,已售出的产品售后服务怎么办?

上海强生医疗器械有限公司生产哪些产品?

成立于1994年,是强生公司中国的独资企业,也是国内首家同时获得ISO13485质量体系和YY/TO288医疗器械应用专用标准两项权威认证医疗器材公司。

主要生产和销售强生公司先进的医疗器材产品,在冠心病的介入治疗、周围血管及神经介入治疗、骨科外科手术、妇女健康临床诊断、糖尿病的诊断和专业灭菌等方面都具有世界领先水平。

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(图片来源网络,侵删)

医疗器械制造企业分类

1 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司 2 北京京精医疗设备有限公司 3 泰尔茂医疗用品(杭州)有限公司 4 微创医疗器械(上海)有限公司 5 山东淄博山川医用器材有限公司 6 苏州碧迪医疗器械有限公司 7 瑞声达听力技术(中国)有限公司 8 航卫通用电气医疗系统有限公司 9 上海德尔格医疗器械有限公司 10 欧姆龙(大连)有限公司

11 优利康听力技术(苏州)有限公司 12 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 13 浙江大学医学仪器有限公司 14 鸿邦电子(深圳)有限公司 15 双鸽集团有限公司 16 广州骏丰医疗器械有限公司 17 通用电气医疗系统(中国)有限公司 18 克林尼科医疗器械(南昌)有限公司 19 深圳迈迪特仪器有限公司 20 秦皇岛康泰医学系统有限公司

医疗器械制造企业可以根据其产品类型和规模进行分类。根据产品类型,可以分为医用耗材制造企业、医用设备制造企业和医用器械制造企业。

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医用耗材制造企业主要生产一次性医疗耗材,如手术器械、注射器等。医用设备制造企业生产医疗设备,如医用影像设备、监护仪等。

医用器械制造企业则生产各种医疗器械,如人工关节、心脏起搏器等。

根据规模,可以分为大型医疗器械制造企业和中小型医疗器械制造企业。大型企业通常拥有更多的生产线和研发能力,中小型企业则更注重特定领域的专业化生产。

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医疗器械生产需要具备的条件什么

生产医疗器械应该具备一下条件: 有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; 有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; 有保证医疗器械质量的管理制度; 有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力; 产品研制、生产工艺文件规定要求

办理生产许可证的话可以去省局的办事指南看看,有详尽说明。

医疗器械生产许可证注销,已售出的产品[_a***_]服务怎么办?

如果企业还在正常运转,在生产许可证注销前销售的产品应该持有期限地进行售后服务,即要清晰告知用户相关事宜,证件已取消,相关人员与配件供应只能维系一段时间,取得用户谅解。

到此,以上就是小编对于医疗器械相关产品生产的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械相关产品生产的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 生产 有限公司