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医疗器械质量承诺书
1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起 24个月。多方承诺在合同设备的质量保证期内，由xxxx本地售后服务机构（xxxxxx医疗设备有限公司）免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。
2、质量承诺书 篇1 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。
3、质量承诺书 篇1 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。
4、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。 对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品（质保不延长）。
5、质量承诺书 篇4 为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺： 保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。 保证严格按照标准组织生产和销售。
6、如确因产品质量问题引起消费者投诉，我公司保证配合代理商和分销商妥善处理，由此产生对消费者得赔偿费用由我司负责。 质量承诺书 篇4 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。
医疗器械召回管理办法(试行)
1、第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估，及时召回存在缺陷的医疗器械。
2、第一章 总 则第一条 为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
3、医疗器械生产企业认为属于依照前款规定需要召回的医疗器械，应当立即召回。医疗器械生产经营企业未依照本条规定实施召回或者停止经营的，食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。
4、医疗器械召回操作程序目的：为加强医疗器械召回的控制管理工作，制定本操作规程；依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
5、根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械二级召回是指已经上市的医疗器械存在缺陷或者不符合标准，可能对人体造成严重危害的情况下，企业需在15个工作日内向监管部门报告并主动实施召回措施。
6、医疗器械监督管理办法是国家食品药品监督管理总局颁布的一项法规，主要用于规范医疗器械的生产、流通和使用，保障公众的健康和安全。
医疗器械召回操作程序
1、医疗器械召回管理办法医疗器械生产企业应当主动对缺陷产品实施召回。
2、第二条 在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。
3、质量管理部负责医疗器械召回的管理，其他相关部门协助质量管理部完成相关工作。
4、医疗器械召回是一种主动的管理方式，即缺陷品或者可能对人体造成危害的医疗器械需要进行回收和处理。
