大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械备案项目分类的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械备案项目分类的解答，让我们一起看看吧。
一类医疗器械备案凭证由什么组成？
第一类医疗器械备案凭证包括：《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》
《第一类医疗器械备案凭证》是该产品的批准证明，相当于产品的***，有了这个凭证，该产品也就有了合法的注册资质。
《第一类医疗器械生产备案凭证》是该产品被允许生产的批准证明，相当于企业的生产许可证，如果没有该凭证，该企业不可以生产该产品。
医院备案采购和挂网***购的区别
备案***购是指为促进医用耗材新技术、新产品尽快应用于临床，由医疗机构申请***购使用的一种***购方式。江苏省的备案***购在省药品（医用耗材）阳光***购和综合监管平台医疗机构端申请。
“挂网***购”，主要是指药品生产企业通过网上***购信息平台，在招标办公室制定的限价范围内进行报价，高价者淘汰，低价者按价格由低至高确定入围药品品种，再由生产企业通过信息平台与医院签订供货合同。
医疗器械生产备案号与准字号有什么区别？
生产备案号是一类医疗器械的生产凭证，需要到市局进行办理即可。准字号的是二类或者三类的医疗器械的生产许可，需要到省局进行办理。具体操办事宜在市局或省局的办事指南有知道，使用可查询。
二类医疗器械备案有效期是几年？
医疗器械分一二三类，一类需要备案证，二三类需要注册证。备案证是没有有效期的，申请到了就可以一直使用。注册证2014年10月1日之前申请的是四年有效，之后申请的是五年有效。具体可见药监局***上的《医疗器械注册管理办法》。PS: 以上凭证适用于产品，一般是生产企业或其代理人为产品申请的证件。你说的二类经营备案凭证是经营类企业为企业申请的证件。PPS: 经营医疗器械，一类需要营业执照上面包括了“医疗器械”，有效期与营业执照一致；二类需要二类经营备案凭证，无有效期一直使用；三类需要医疗器械经营许可证，有效期五年。
到此，以上就是小编对于医疗器械备案项目分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械备案项目分类的4点解答对大家有用。
