大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械检测条例最新修订的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械检测条例最新修订的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械临床试验管理条例实施日期？
医疗器械临床试验管理的条例实施日期是2022年。
新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》发布 自2022年5月1日起施行 中国食品药品网讯 3月31日,国家药监局、国家卫生健康委发布新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》),自2022年5月1日起施行。《规范》结合产业需求和监管实际,对2016年发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》整体框架作出调整,简化优化相关要求,强化医疗器械临床试验相关方责任,并将体外诊断试剂临床试验质量管理要求纳入《规范》管理。
医疗器械管理条例第九十条？
第九十条 有下列情形之一的，由县级以上人民***卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，处10万元以上30万元以下罚款，责令暂停相关医疗器械使用活动，直至由原发证部门吊销执业许可证，依法责令相关责任人员暂停6个月以上1年以下执业活动，直至由原发证部门吊销相关人员执业证书，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分：
（一）对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理；
（二）医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械；
（三）医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中；
（四）医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械；
（五）医疗器械使用单位违规使用大型医用设备，不能保障医疗质量安全。
湖南省药品和医疗器械管理条例？
第四条药品、医疗器械生产、经营和使用单位应当保障其采购、运输、储存、销售、使用的药品和医疗器械的质量和安全。
第二十八条县以上药品监督管理部门应当加强对药品、医疗器械流通的监督检查，建立抽查检验制度。
第三十二条县以上药品监督管理部门应当督促药品、医疗器械经营和使用单位对直接接触药品、无菌医疗器械的人员，每年进行健康检查，并建立健康档案。
到此，以上就是小编对于医疗器械检测条例最新修订的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械检测条例最新修订的3点解答对大家有用。
