大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械法规行业分类的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械法规行业分类的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械的法律法规都有哪些?
1. 《医疗器械监督管理条例》:该条例是我国医疗器械管理的基本法规,规定了医疗器械的分类、注册、备案、生产、销售、使用等方面的管理要求。
2. 《医疗器械注册管理办法》:该办法规定了医疗器械注册的程序、要求和规范。
3. 《医疗器械生产许可证管理办法》:该办法规定了医疗器械生产许可证的管理程序和要求。
4. 《医疗器械经营许可证管理办法》:该办法规定了医疗器械经营许可证的管理程序和要求。
5. 《医疗器械广告审查管理办法》:该办法规定了医疗器械广告审查的程序和要求。
6. 《医疗器械产品注册申报技术要求》:该要求规定了医疗器械产品注册申报的技术要求和标准。
7. 《医疗器械不良事件监测与报告管理办法》:该办法规定了医疗器械不良***的监测和报告管理要求。
8. 《医疗器械质量管理体系要求》:该要求规定了医疗器械企业质量管理体系的要求和标准。
9. 《医疗器械标准化管理办法》:该办法规定了医疗器械标准化的管理要求和规范。
医疗器械法律宣传标语?
3.洗手技术做的好,院内感染自然少
5.坚持 以病人为中心,不断提高医疗质量,保障医疗安全
法律法规对医疗器械使用年限有规定吗?
器械的品种很多,一般需灭菌的有LOC标识及有效期至之类,如注射器一般三年,输液器二年,无纺布二年,这些都是EO灭菌,有源器械类规定有保包修类,一般没明文介定 我认为国家对法律法规对医疗器械使用年限有规定正在健全中
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