医疗器械分类编码表,医疗器械分类编码表格

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类编码表的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类编码表的解答，让我们一起看看吧。

1. 二类医疗器械的代码？
2. 医疗器械分类规则2021？
3. 医疗器械批号格式？

二类医疗器械的代码？

一、在国家食品药品监督管理局数据查询下急救包属于二类医疗器械，产品分类代码：6864。

二、《医疗器械监督管理条例》

　第四条　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械分类规则2021？

一、二、三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

医疗器械批号格式？

×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：

×1为注册审批部门所在地的简称：

境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

×2为注册形式：

“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

××××3为首次注册年份;

×4为产品管理类别;

××5为产品分类编码;

××××6为首次注册流水号。

延续注册的，××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。

到此，以上就是小编对于医疗器械分类编码表的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类编码表的3点解答对大家有用。

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