大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品叫什么的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品叫什么的解答,让我们一起看看吧。
薇诺娜医疗器械产品分类?
薇诺娜医疗器械产品主要属于第三类医疗器械。根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》,医疗器械被分为三类,其中第一类是低风险型医疗器械,第二类是中风险型医疗器械,第三类是高风险型医疗器械。薇诺娜面膜是一种面部护肤器械,所以它属于第三类医疗器械。
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医疗器械的产品名称应当使用什么名称?
关于这个问题,医疗器械的产品名称应当使用符合规定的标准化名称,通常是根据其功能、用途和特点来命名的。
这些名称应当具有明确、准确、简洁、易记、易读和易懂的特点,以便医务人员和患者能够正确理解和使用该器械。此外,医疗器械的产品名称还应当符合相关法律法规和行业标准的要求。
医疗器械的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。
第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。
卫生用品和消毒用品属于哪一类医疗器械?速求答案?
卫生用品和消毒用品不属于医疗器械。
属于卫生部门主管的,不是药监局管理的,大类是划分到消毒产品里面的,比如消毒液、妇科抑菌凝胶等等都是。它的生产厂家是需要办理卫生许可证的,如果办理企业,走的是卫计委那边的管理。
扩展资料
一类医疗器械:第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
二类医疗器械:第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。(四经一体中频治疗仪属于二类)
三类医疗器械:第三类具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
卫生用品和消毒产品不属于医疗器械这一类的,而是属于消毒产品。
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和([_a***_]物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求,在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同,实行分类管理。
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:
第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理
到此,以上就是小编对于医疗器械产品叫什么的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品叫什么的3点解答对大家有用。