医疗器械维修故障基本流程,医疗器械维修故障基本流程图

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械维修故障基本流程问题,于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械维修故障基本流程的解答,让我们一起看看吧。

  1. 器械故障算医疗器械不良事件?

器械故障算医疗器械不良事件

1、医疗器械不良***,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害***。因医疗器械产品质量问题导致的伤害***或者故障***均属于医疗器械不良***的范围。     

医疗器械维修故障基本流程,医疗器械维修故障基本流程图-第1张图片-医疗器械之家
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2、医疗器械不良***报告应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某***为医疗器械不良***时,均可以作为医疗器械不良***进行报告。     

3、导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良***应当报告;创新医疗器械在首个注册周期内,应当报告该产品的所有医疗器械不良***。     

4、常见的医疗器械不良***包括伤害***和故障***等。

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到此,以上就是小编对于医疗器械维修故障基本流程的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械维修故障基本流程的1点解答对大家有用。

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标签: 医疗器械 *** 不良