大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械的产品资质的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械的产品资质的解答，让我们一起看看吧。
进口医疗设备需要哪些资质？
3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】进口医疗器械时需要提供的文件：1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；
6、其他需要补充的材料。
1、医疗器械经营许可证；
2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；
3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】进口医疗器械时需要提供的文件：1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、***；
6、其他需要补充的材料。
医疗器械分为1类2类3类，请问这些不同类的需要什么证件或者公司资质？
1、2类只需要提供医疗器械生产备案表，3类就要提供医疗器械生产许可证，经营企业经营1、2类的只要提供医疗器械经营备案表，经营3类的企业要提供医疗器械经营许可证。我就知道这么多了，或许能帮上你。
经营家用医疗器械需要什么资质？
经营家用医疗器械，首先要满足《家用医疗器械管理条例》（2008年修订）中的规定。另外，要按照国家工商行政管理总局颁布的《家用医疗器械经营许可证》（2012年修订）办理许可登记手续。
而且，还要通过医疗器械监督管理部门的技术审核，确保所经营的家用医疗器械产品符合国家《家用医疗器械产品监督管理条例》（2008年修订）的规定。
到此，以上就是小编对于医疗器械的产品资质的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械的产品资质的3点解答对大家有用。
