医疗器械类产品研发,医疗器械类产品研发流程

gkctvgttk 101 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品研发问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械类产品研发的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械研发流程?
  2. 东芝医疗器械研发,怎么样?
  3. 临床医学本科毕业可以去研发医疗器械吗?
  4. 医疗器械工程师需要考什么证?

医疗器械研发流程

1、项目的确认与立项

通常,工业设计公司在接收到客户的医疗器械产品设计需求后,会下达项目任务书,正式立项,着手进行设计和开发工具

医疗器械类产品研发,医疗器械类产品研发流程-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

2、医疗器械设计和开发的策划

立项后,根据具体的设计需求,组建相应的设计开发团队,建立设计和开发的程序。

3、设计和开发的输入内容

医疗器械类产品研发,医疗器械类产品研发流程-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

市场调研的基础上,根据需求提出产品的功能、性能和安全要求风险管理要重视

医疗器械研发的流程包括

1.市场调研与需求分析

医疗器械类产品研发,医疗器械类产品研发流程-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

2.功能概念设计、技术方案设计;

3.技术原理及方法分析;

4.效果确定与验证

5.结构设计、制造设计;

6.性能测试

7.证书审批

东芝医疗器械研发,怎么样?

我就说说自己做的影像类的,像MRI,CT,DR,CR,乳腺机,X光机,彩超,B超,还有核医学断层设备,都算大型医疗器械吧,进口品牌:前三位GPS毫无疑问,GE,西门子飞利浦,然后就是日立,东芝,岛津,魅力等国产品牌:东软是做的比较早的而且产品线比较丰富,其他的就是做个一两种产品,做CT的还有联影,安科,做MRI的有20多家,个人感觉市场上比较多的就安科,东软;DR就更多了,市场比较乱,一百多家国产的,像东软,安科,贝斯达等等;彩超的话做的最好的就是迈瑞的了,其他的几百家吧其他的产品有所了解但是不全就不说了,等其他的人说吧

临床医学本科毕业可以去研发医疗器械吗?

可以的。

1医院临床医生:目前,大部分临床医学本科生都选择到公立医院或民营医院就业。医院临床医生的待遇较为稳定,职业发展前景也较为乐观。

2.

药品研发企业:临床医学本科生可以在药品研发企业中从事新药研发、药物临床试验监管、药品生产管理岗位,具有一定市场前景。

3.

医学出版社:临床医学专科出版社需要专业的医学编辑和新书项目策划人员,临床医学本科生也可以考虑该职业领域。

医疗器械工程师需要考什么证?

一、助理医疗器械工程师:

1、本科以上同等学历学生

2、大专以上或同等学历应届毕业生并有相关实践经验者;

二、医疗器械工程师:

1、已通过助理医疗器械工程师资格认证者;

2、研究生以上或同等学历应届毕业生;

3、本科以上或同等学历并从事相关工作一年以上者;

4、大专以上或同等学历并从事相关工作两年以上者。

三、高级医疗器械工程师:

1、已通过医疗器械工程师资格认证者;

需要考医疗器械维修工程师证书。

医疗器械维修工程师证书报考条件

中级(满足其一即可)

1.取得医疗器械维修工程师初级证书后,经正规医疗器械维修工程师中级培训结业的人员;

2.连续4年从事医疗器械维修工程师相关职业的人员;

3.中等职业学校生物科学、电子器械专业毕业生(包含应届生)。

到此,以上就是小编对于医疗器械类产品研发的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械类产品研发的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 研发 械工