大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械新分类培训的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械新分类培训的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械分类界定流程？
1）境内产品：电子档递交省局后，省局在收到纸质资料后才开始办理，并进行资料初审，提出预分类意见（必要时要求企业补充资料或退回修改），最终提交给标管中心。在线打印《分类界定申请表》连同其他申请材料（应与上传的申请材料完全相同）加盖申请企业骑缝章寄至申请企业所在地的省级食品药品监督管理部门。省局审核无误后将纸质版资料寄送至标管中心。
2）进口及港、澳、台产品：在线打印《分类界定申请表》连同其他申请材料（应与上传的申请材料完全相同）加盖申请企业骑缝章寄送至国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心（地址：北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号院4号楼B404房间，邮编：102629）。
3、法定时限 ： 自申请之日起20个工作日内完成类别确认工作（补充资料及专家研讨***需时间不计算在时限内）。
医疗器械分类界定？
医疗器械是按照其使用目的、技术特点及对人体影响等因素进行分类的
具体来说，医疗器械的分类界定包括三个方面：管理分类、功能分类和风险分类
其中，管理分类是依据医疗器械的专业特点、用途及注册索证书的管理需要而分类；功能分类则是根据医疗器械的功能特点进行分类；风险分类则是按照医疗器械对人体可能产生的风险程度进行分类
由于医疗器械种类繁多且涉及到人体健康，医疗器械分类界定非常重要
比如，不同类别的医疗器械在注册、使用、销售等方面会有不同的管理规定和标准
医疗器械可以根据其使用目的和风险程度分为三类。
其中一类包括无注射器械、一次性使用医疗器械等，使用风险较低；二类包括注射器械、高频电功率器械等，使用风险较大；三类包括植入体、人工器官等，使用风险最大。
这样的分类可以帮助医疗机构和患者更加清晰地了解医疗器械的风险和使用范围，从而更好地保障医疗质量和患者安全。
医疗器械经营许可证什么时候开始要求2017分类？
医疗器械经营许可证从2017年开始要求按照2017分类。
2017年，中国国家药品监督管理局发布了《医疗器械分类目录（2017年版）》，对医疗器械进行了新的分类。
根据该分类目录，医疗器械经营许可证的申请和审批也需要按照2017分类进行。
2017年的医疗器械分类目录对医疗器械进行了更加细致和科学的分类，有助于提高医疗器械的管理和监管水平，保障患者的用药安全和治疗效果。
医疗器械经营者需要根据2017分类目录进行申请和审批，以确保其所经营的医疗器械符合相关法规和标准。
这也是为了推动医疗器械行业的规范化发展，提升整个行业的质量和信誉。
到此，以上就是小编对于医疗器械新分类培训的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械新分类培训的3点解答对大家有用。
