大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械耗材仓库分类的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械耗材仓库分类的解答，让我们一起看看吧。
三类器械需要独立库房吗？
从事第二类、三类医疗器械经营的，应当具备符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条设定的条件，经营场所和库房应当符合以下要求：（一）经营（批发）体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米。
（二）经营（批发）冷链管理医疗器械的，应配备冷库，冷库容积不得少于20立方米。
（三）经营第三类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
1.经营植介入类产品的（对应类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品），经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2. 经营一次性无菌产品的（对应经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品）,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
3.经营（零售）软性角膜接触镜及护理用液的，应设有独立的柜台，经营场所使用面积不得少于30平方米，其中提供验配服务的，验光室（区）应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他第三类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的库房。
（四）经营第二类医疗器械的，应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。经营（零售）助听器的，还应设置单独（免验配助听器除外）的听力检测室、验配室、效果评估室。
同时经营（一）、（二）、（三）、（四）项所列产品的，经营场所和库房设置应分别满足上述最高条件。经营企业贮存医疗器械的库房应当各自独立，不得与其他企业共用库房及设施设备；委托其他经营企业贮存的不视为共用库房。
医疗器械的仓库的温湿度要求多少？
1、医疗器械仓库冷库温度应达到2～10℃，阴凉库温度不超过20℃，常温库温度为0～30℃，医疗器械仓库各库房相对湿度应保持在45～75%之间。
2、医疗器械仓库各库（区）的温度要求范围为：一般的器械储存在常温库，常温库0～40℃（内控标准：1～39℃）；阴凉库0～20℃（内控标准：1～20℃）；其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。
3、医疗器械仓库库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的，并有记录。检定的标准温湿度计可以用当年生产的该品种规格温湿度计或者送检当地的法定检验部门检验后的温湿度计。
医用卫生材料验收入库标准？
1、采购员、保管员应按发票名称、规格、数量、金额及效期进行核对，验收入库，并做记录。
2、验收时发现名称、规格、数量、金额与验收不符时，应拒绝入库。
3、验收入库后应及时办理入库手续，做到帐物相符。如有差错及时上报领导，并说明原因。
4、医用耗材入库后，应分类摆放整齐。保持库房清洁，不准散乱堆放。
到此，以上就是小编对于医疗器械耗材仓库分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械耗材仓库分类的3点解答对大家有用。
