大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品加工单位的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品加工单位的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械生产需要人员资质吗？
（1）经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。
（2）经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。
（3）经营第二类、第三类医疗器械产品的，技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。
（4）质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)技术培训。
（5）质量管理人和质量机构负责人不得兼职。
哪些医疗器械用数控机床加工？
医疗器械中使用数控机床加工的包括：手术器械，如手术刀、镊子等；骨科植入物，如人工关节、螺钉等；牙科器械，如牙套、牙冠等；眼科器械，如人工晶体、眼镜架等；听力***器具，如助听器、人工耳蜗等；心脏起搏器、心脏支架等心脏介入器械；以及其他各类医疗器械的零部件和外壳等。
数控机床加工能够提高产品精度和质量，满足医疗器械的严格要求。
不具备二类医疗器械生产加工怎么处罚？
不具备二类医疗器械生产加工处罚：《医疗器械监督管理条例》第三十六条规定，违反本条例规定，未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民***药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品加工单位的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品加工单位的3点解答对大家有用。
