医疗器械检测机构名单公示,医疗器械检测机构名单公示查询

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测机构名单公示的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械检测机构名单公示的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械公司可以报名检验士吗?
  2. 医疗器械有哪些检查。注册的体系考核,和生产许可的现场检查,侧重点?

医疗器械公司可以报名检验士吗?

医疗器械公司本身不具备报名检验士的资格。因为医疗器械公司主要生产销售医疗器械的,而不是从事医学检验服务的机构。

而报名检验士考试需要满足一定的医学检验学习背景和从事医学检验工作的经验,并且需要通过相关机构的审核才能获得报名资格。因此,医疗器械公司不能直接报名检验士。

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医疗器械有哪些检查注册的体系考核,和生产许可的现场检查,侧重点?

注册的体系核查,这个侧重点偏对注册之产品的各种注册要素的核实核查,比如你提供的注册检测的检测报告,有没样品留样,你的临床试验,是不是真实的,甚至会打电话给参与临床试验的患者医生核实。另外就是对生产线的检查。

生产许可证的检查,一般是有个现场检查标准的,这个要更全面点,包括人员情况,厂房仓库设施设备情况、培训情况、生产过程和检验过程,公司组织机构、公司的质量体系文件、还有一些记录的检查。

日常监管、飞行检查、专项检查、交叉检查,这种非正式的检查都是不很全面的,这类检查比较偏向于 抽样送检、厂房情况、记录的追溯

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到此,以上就是小编对于医疗器械检测机构名单公示的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测机构名单公示的2点解答对大家有用。

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