医疗器械生产仓库分类,医疗器械生产仓库分类有哪些

gkctvgttk 2 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械生产仓库分类问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械生产仓库分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械仓库怎么分类摆放?
  2. 医用品库房一般几层?
  3. 办理《 医疗器械,经营企业许可证》变更经营范围和仓库地址需要提交哪些材料?
  4. 医疗器械的仓库的温湿度要求多少?

医疗器械仓库怎么分类摆放?

1、库存物料应按其检验状态、物料类别、贮存条件、物料性质在规定区域内存放,不得随意堆放。

2、原辅料、包装材料、成品等物料的卡,分区标志应挂放整齐,符合规定。

医疗器械生产仓库分类,医疗器械生产仓库分类有哪些-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

3、药用乙醇、化学试剂等易燃易爆的物料的存放单独设立危险品库,并注意保持通风。

医用库房一般几层?

1、普通仓库一般建造高度在3~10米,大多数在5米、6米、7米左右

2、平房仓库是指仓库建筑物是平房,结构简单,是目前市场上最常见的一类仓库,也是用途最广泛的仓库,此类仓库为单层设计,货品平面存储,库内高度不足以或并没有放置重型货架,层高往往为7米。

医疗器械生产仓库分类,医疗器械生产仓库分类有哪些-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

3、立体仓库一般都较高。其高度一般在5米以上,最高达到40米,常见的立体仓库在7~25米之间。根据货架高度不同,细分为高层立体仓库(15米以上)、中层立体仓库(5~15米)及低层立体仓库(5米以下)等。由于高层立体仓库造价过高,对机械装备要求特殊、且安装难度较大,因而相对建造较少;底层立体仓库主要用于老库改造,是提高老库技术水平和库容的可行之路;较多的是中层立体仓库。

4、楼房仓库的建筑高度一般一楼和二楼以上有所区别,一楼一般相对较高,在5~9米左右,二楼以上楼层多为4米。

办理《 医疗器械,经营企业许可证变更经营范围和仓库地址需要提交哪些材料?

变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的,医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件

医疗器械生产仓库分类,医疗器械生产仓库分类有哪些-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

变更经营范围的,应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明;变更仓库地址的,应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。

医疗器械的仓库的温湿度要求多少?

1、医疗器械仓库冷库温度应达到2~10℃,阴凉库温度不超过20℃,常温库温度为0~30℃,医疗器械仓库各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

2、医疗器械仓库各库(区)的温度要求范围为:一般的器械储存在常温库,常温库0~40℃(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。

3、医疗器械仓库库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的,并有记录。检定的标准温湿度计可以用当年生产的该品种规格温湿度计或者送检当地的法定检验部门检验后的温湿度计。

到此,以上就是小编对于医疗器械生产仓库分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械生产仓库分类的4点解答对大家有用。

标签: 仓库 医疗器械 温湿度计