大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品代号表的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品代号表的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械的类代号是什么意思?
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。医疗器械类代号是申报的产品属于医疗器械中的哪一类,比如基本外科诊疗器械的类代号是6801
医疗器械类代号是批准医疗器械进入市场销售、 使用的法定证明文件,相当于***号码。
编号和意义
•2注册形式
Ø“准”字,国内生产的医疗器械
一类医疗器械,二类医疗器械编号怎么看?
首先看注册证的第一个字和第四个字,如果分别是国,备,则是进口的一类设备。
若第四个字是备,第一个字不是国,则为国内的一类设备,其次,如果第四个字是“进”,则看“进”字后面的第5位数,这个数字是几则是几类产品,第6-7位的数字则是产品的分类编码,如果第四个字不是“进”,则看第一个字,如果是“国”则为三类,且第5个的数字也会是3,这个可以相互对应,进行核对,如果第一个字不是“国”,则为2类,且第5个数字也会是2, 这是我的深刻总结
急救包属于医疗器械哪一类?产品分类代码是多少?
一、在国家食品药品监督管理局数据查询下急救包属于二类医疗器械,产品分类代码:6864。 二、《医疗器械监督管理条例》 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
到此,以上就是小编对于医疗器械产品代号表的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品代号表的3点解答对大家有用。