大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品验收记录的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品验收记录的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械购销记录保存要求?
根据《医疗器械经营监督管理办法》第三十二条:进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。
从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。
鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度
医疗器械库房验收标准?
1、采购员、保管员应按发票名称、规格、数量、金额及效期进行核对,验收入库,并做记录。
2、验收时发现名称、规格、数量、金额与验收不符时,应拒绝入库。
3、验收入库后应及时办理入库手续,做到帐物相符。如有差错及时上报领导,并说明原因。
4、医用耗材入库后,应分类摆放整齐。保持库房清洁,不准散乱堆放。
医疗器械入库验收流程?
入库验收流程如下:
1.普通小型医疗设备(价格在万元以下,操作十分简单的设备。如吸引器等以及各种纤维镜等)。
对于上述设备的验收,由设备使用科室和临床医学工程处设备管理人员负责验收,***购员协助验收工作,如有必要,也可请相应专业技术人员一起参与验收。验收按合同清单进行,并对其附件、配件、说明书等进行清点,然后再对设备功能及性能指标进行验收,并作详细记录。
到此,以上就是小编对于医疗器械产品验收记录的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品验收记录的3点解答对大家有用。