医疗器械国际产品专员,医疗器械国际产品专员招聘

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械国际产品专员问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械国际产品专员的解答,让我们一起看看吧。

  1. 请问医疗器械公司的医学支持专员是做什么的?
  2. 医疗器械注册专员的发展前景,主要做什么?
  3. 医疗器械注册专员要考证吗?
  4. 医疗器械注册专员需要考证吗?

请问医疗器械公司医学支持专员是做什么的?

两种性质各不同: 估计你说的是:介绍医疗器械的使用方法,对销售人员做医学方面的培训技术支持。

培训客户操作人员尽快掌握设备的医学原理、使用方法。如诊断试剂设备的校准方法、标准品的使用等。应熟悉医疗器械医学原理和治疗原理。以及简单的使用保养维护方法。这类人员有些公司临床应用专员(专家)。另外一种,设备维护和维修。这些人员一般称作维修工程师。

医疗器械注册专员的发展前景主要做什么?

医疗器械注册工作的政策性、技术性要求强,知识覆盖面广,国内的一些企业从事注册岗位工作的人数虽不少,但精通这一业务的人员却是屈指可数,所以你要是业务精通,发展前景还是很好的。 

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(图片来源网络,侵删)

医疗器械注册专员的职责主要包括

1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;

2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;

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3、在相关的治疗领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息

4、公司及部门安排的其他相关工作。

医疗器械注册专员要考证吗?

医疗器械注册专员一般不需要专门的证书,但是需要了解标准和注册流程,并且需要有相关的工作经验。

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医疗器械注册专员主要负责新产品注册、产品重新注册和产品变更注册等工作,需要编写、汇编和收集注册所需的文件,并提交给产品预期销售国家的主管当局或欧盟的公告机构。

虽然医疗器械注册专员不需要专门的证书,但通常要求具有相关专业的本科及以上学历,熟悉ISO13485、医疗器械GMP、CE认证FDA注册等,并且参加过正规系统的医疗器械注册及认证的法规培训,具有两年以上医疗器械相关工作经验。

暂时没有考证要求,做注册专员培训,发一个培训证明文件,拿培训证明文件去药监局做注册专员备案,备案后有备案凭证,没有专门的注册专员证书理论上是不需要任何证书,但是要懂标准和注册流程。各地正在要求注册专员备案,但不是强制的。这个是需要时间积累的,做的产品越多,经验越丰富,成功拿证的概率就越大

医疗器械注册专员不需要考证,但需要具备医疗器械注册专业技术人员职业资格证书、医疗器械注册申请人员职业资格证书、医疗器械注册审核人员职业资格证书、医疗器械注册技术评价人员职业资格证书、医疗器械注册质量管理人员职业资格证书、医疗器械注册法律事务人员职业资格证书、医疗器械注册市场监管人员职业资格证书。

以上信息仅供参考,如有需要,建议您咨询相关领域专业人士。

医疗器械注册专员需要考证吗?

没有专门的考证要求

从事医疗器械注册专员的工作目前暂时没有专门的考证要求。在进行注册专员的培训后,可以通过获得培训证明文件并进行备案,从而以注册专员的身份进行工作。这种备案过程包括获得备案凭证,尽管没有专门的注册专员证书,但这种方式可以证明个人的专业能力和符合从事该工作的要求。

到此,以上就是小编对于医疗器械国际产品专员的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械国际产品专员的4点解答对大家有用。

标签: 专员 注册 医疗器械