医疗器械产品文件清单,医疗器械产品文件清单模板

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品文件清单的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品文件清单的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械的相关许可证明文件有哪些？
2. 医疗器械医保目录怎么查？
3. 2017版医疗器械分类目录分为多少个子目录？

医疗器械的相关许可证明文件有哪些？

包含委托书及被委托人***复印件, 以及申请材料真实性的保证声明)。

　　2、营业执照复印件;

　　3、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;

　　4、法定代表人、企业负责人身份证明复印件;企业负责人任命文件的复印件;

　　5、生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明复印件和公做简历(复印件);

医疗器械医保目录怎么查？

✨方法一：

国家医保药品目录查询：

由国家医疗保障局提供的“国家医保药品目录查询”在***院客户端小程序上线。

输入药品名称，选择“西药”、“中成药”或“中药饮片”，即可了解该药品包括报销类别、医保支付标准等详细信息。

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1. 可以通过国家医保局***或者医保APP进行查询。
2. 因为医疗器械医保目录是由国家医保局发布的，所以只需要在***或者APP上输入相关关键词，即可查找到对应的医疗器械医保目录。
3. 此外，也可以向医院的医保部门咨询，他们会提供相应的帮助和指导。

2017版医疗器械分类目录分为多少个子目录？

《2017版医疗器械分类目录》按技术专业和临床使用特点分为22个子目录，子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

判定产品的管理类别时，应当根据产品的实际情况，结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定，产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别，不代表相关产品注册内容的完整表述。

注册申请人可以使用新《分类目录》的品名举例，或根据《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）拟定产品名称。

到此，以上就是小编对于医疗器械产品文件清单的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品文件清单的3点解答对大家有用。

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