省级医疗器械检测所有哪些,省级医疗器械检测所有哪些项目

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1. 医院中有哪些医疗设备属于强制检定项目？
2. 医疗器械有哪些检查。注册的体系考核，和生产许可的现场检查，侧重点？
3. 医疗器械生产主要生产设备及检验仪器清单有哪些？

医院中有哪些医疗设备属于强制检定项目？

医用设备用于诊断的医疗设备：血压计、心电图机、脑电图机、医用诊断X射线机（源）、超声波诊断仪（源）、血气酸碱平衡分析仪、血球计数器、听力计、分光光度计、比色计、酸度计、验光仪、验光镜 片组等需要强制检定。

以及用于治疗的医疗设备：激光治疗机（激光源）、直线加速器、y刀、中子刀等需要强制检定。

此外，医疗机构中使用的氧气吸入器（非墙式）、氧气减压器、二氧化碳减压器因其涉及人身防护安全，也应属强检计量器具。

医疗器械有哪些检查。注册的体系考核，和生产许可的现场检查，侧重点？

注册的体系核查，这个侧重点偏对注册之产品的各种注册要素的核实核查，比如你提供的注册检测的检测报告，有没样品留样，你的临床试验，是不是真实的，甚至会打电话给参与临床试验的患者和医生核实。另外就是对生产线的检查。

生产许可证的检查，一般是有个现场检查标准的，这个要更全面点，包括对人员情况，厂房仓库设施设备情况、培训情况、生产过程和检验过程，公司组织机构、公司的质量体系文件、还有一些记录的检查。

日常监管、飞行检查、专项检查、交叉检查，这种非正式的检查都是不很全面的，这类检查比较偏向于 抽样送检、厂房情况、记录的追溯等

医疗器械生产主要生产设备及检验仪器清单有哪些？

如果都是外购件进行组装，也没什么生产设备，根据你的工厂情况，大致写一下主要的设备就可以；检验仪器，比如像计量器具，硬度测试的仪器等。

估计你这是在办理生产许可证吧，简单写写就行。

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