医疗器械分类界定凭证,医疗器械分类界定凭证有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类界定凭证的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械分类界定凭证的解答，让我们一起看看吧。

1. 二类医疗器械经营备案凭证算是经营许可证吗？
2. 第二类医疗器械经营备案怎么查询？

二类医疗器械经营备案凭证算是经营许可证吗？

经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。

【生产许可证】生产许可证有效期为4年，期满前6个月内，须持原证重新申请，生产许可证实行年检制度。生产许可证包括许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

【二类医疗器械】二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。

【适用范围】生产许可证 《全国工业产品生产许可证申请书》适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。集团公司与其所属单位一起取证的，集团公司与所属单位分别填写《申请书》。增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。

第二类医疗器械经营备案怎么查询？

第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号。

其中：第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，第三到六位X代表4位数备案年份，第七到十位X代表4位数备案流水号。

到此，以上就是小编对于医疗器械分类界定凭证的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类界定凭证的2点解答对大家有用。

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