医疗器械分类标准号,医疗器械分类标准号是什么

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类标准号的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类标准号的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械分类是按什么标准分类的？
2. 二类医疗器械的代码？
3. 医疗器械注册分类5大类？

医疗器械分类是按什么标准分类的？

按医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。

根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中：

1、无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源***器械等。

2、有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源***设备等。

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二类医疗器械的代码？

一、在国家食品药品监督管理局数据查询下急救包属于二类医疗器械，产品分类代码：6864。

二、《医疗器械监督管理条例》

　第四条　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械注册分类5大类？

分为三类，一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

到此，以上就是小编对于医疗器械分类标准号的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类标准号的3点解答对大家有用。

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