医疗器械检测机构免费咨询,医疗器械检测机构免费咨询电话

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械检测机构免费咨询的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械检测机构免费咨询的解答，让我们一起看看吧。

1. 对医疗器械应进行哪些定期检查？
2. 医疗器械注册检验和临床试验需要多长时间？

对医疗器械应进行哪些定期检查？

企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。内容包括：

（一）检查并改善贮存与作业流程；

（二）检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境；

（三）每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录；

（四）对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查；

（五）对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。　

重点查看企业在库贮存医疗器械相关管理规定是否包括上述内容；抽查库房贮存医疗器械检查记录，确认企业是否按规定对库房医疗器械进行定期检查并保留相关记录。

医疗器械注册检验和临床试验需要多长时间？

医疗器械注册检验根据检测项目的多少来决定。一般需要2-3个月。 医疗器械的临床试验更要根据临床病例的多少来决定。不同的器械要求也不一样，一般情况下也得半年左右。

到此，以上就是小编对于医疗器械检测机构免费咨询的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械检测机构免费咨询的2点解答对大家有用。

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