大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品包含哪些的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械产品包含哪些的解答,让我们一起看看吧。
二类医疗器械都包括哪些?
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
教你一个方法可以鉴别二类医疗器械,产品外包装标签,医疗器械注册证有7位的编号,第一位为2的均为二类医疗器械产品。
第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、***锤、氧气袋、消毒器等)。
第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科、手术室设备等)
第三类:植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。(1.任何材料制成的、植入人体的。2.放射性治疗设备。3.呼吸***设备。4.体外循环设备。5.X线、CT、超声、正电子。6.接触在体血液、带介入治疗器具的超声显像设备,视同植入人体的产品。7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、8.心血管内镜。9.仿真性***器具)。
医疗卫生机构的消毒产品包括哪些?
消毒产品包括:
1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂
2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用)
3、用于餐饮具消毒的消毒剂
4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂
5、用于水消毒的消毒剂
6、用于环境消毒的消毒剂
7、用于物体表面消毒的消毒剂
8、用于空气消毒的消毒剂
医疗器械理疗仪都有啥产品?
医疗器械理疗仪的产品种类繁多,包括但不限于以下几类:
1. 电疗仪:如TENS电疗仪、EMS电疗仪等。
2. 磁疗仪:如低频磁疗仪、高频磁疗仪等。
4. 紫外线治疗仪:如紫外线B治疗仪、紫外线A治疗仪等。
第三类医疗器械产品分类是什么?
第三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、[_a***_]核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸***设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械。到此,以上就是小编对于医疗器械产品包含哪些的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品包含哪些的4点解答对大家有用。