医疗器械按编码分类,医疗器械按编码分类有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械编码分类问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械按编码分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 二类医疗器械的代码?
  2. 一类医疗器械,二类医疗器械编号怎么看?
  3. 医疗器械技术要求编号,编号怎么写?

二类医疗器械的代码

一、在国家食品药品监督管理局数据查询下急救包属于二类医疗器械,产品分类代码:6864。

二、《医疗器械监督管理条例

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 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械。

  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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  第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

一类医疗器械,二类医疗器械编号怎么看?

首先看注册证的第一个字和第四个字,如果分别是国,备,则是进口的一类设备

若第四个字是备,第一个字不是国,则为国内的一类设备,其次,如果第四个字是“进”,则看“进”字后面的第5位数,这个数字是几则是几类产品,第6-7位的数字则是产品的分类编码,如果第四个字不是“进”,则看第一个字,如果是“国”则为三类,且第5个的数字也会是3,这个可以相互对应,进行核对,如果第一个字不是“国”,则为2类,且第5个数字也会是2, 这是我的深刻总结

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医疗器械技术要求编号,编号怎么写?

现在一类的上面是没有写的,可以直接写产品的备案号

之前产品申报的是产品标准,新条例规定提交的是产品技术要求,二类的有,但是一类的没有,所以直接写产品备案号就行。

到此,以上就是小编对于医疗器械按编码分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械按编码分类的3点解答对大家有用。

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