医疗器械产品召回表,医疗器械产品召回表格模板

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品召回表的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品召回表的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械收到召回通知书如何处理?
  2. 医疗器械三级召回的处理流程?

医疗器械收到召回通知书如何处理

当医疗器械收到召回通知书后,应当根据以下步骤进行处理:
停止使用:应立即停止使用该医疗器械,并确保所有相关人员都了解并遵循这一决定。
通知相关方:及时通知所有与该医疗器械有关的医院、诊所、供应商等,告知召回的情况,并确保他们了解如何处理这一问题。
记录保存:详细记录该医疗器械的使用情况,包括使用时间、使用者、使用地点等,以便于后续的调查和分析
配合召回:根据召回通知的要求,配合相关部门完成召回工作,确保所有该医疗器械都被安全地收回。
防止误用:***取必要的措施,确保该医疗器械不会在未经授权的情况下被重新使用。
持续关注:关注相关部门的最新动态,以便及时了解召回的进展和后续行动。
改进流程:根据此次事件,评估和改进自身的医疗器械管理流程,防止类似问题再次发生。
培训员工:对员工进行培训,提高他们对医疗器械召回的认识和应对能力
法律责任:了解相关的法律责任,确保在处理召回***时遵循法律法规。
沟通与汇报:及时向上级领导汇报情况,并保持沟通,确保他们了解***的进展和处理的措施。
通过以上步骤,可以有效地处理医疗器械的召回***,确保患者的安全和企业的声誉不受影响。

医疗器械***召回的处理流程?

***召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小,但仍需要召回(7日)。

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(图片来源网络,侵删)

流程:

1、决定召回后,应在5日能向药监部门备案

进口的:境外制造厂商应当通知其在中国境内指定代理人及时报告国家药监。

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国产的:生产企业及时报告所在地省级药监。

召回计划发生变更的,及时向原报告药监备案。

2、召回过程中,应定期想药监部门提交召回***实施情况的报告
3、企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,并向医疗器械生产企业所在的省级药监部门提交报告。
4、需要销毁的,应当在销毁所在地药监部门监督下进行销毁。
5、召回完成后,10日被向原药监部门提交召回总结报告。
6、药监部门应当在收到总结报告之日起的10日内对报告进行审查,并对召回效果进行评价

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到此,以上就是小编对于医疗器械产品召回表的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品召回表的2点解答对大家有用。

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