大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类审批制度的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类审批制度的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械的审批流程有哪些？
首先需要搞清两点：1、医疗器械经营许可证分两种，一种是零售，一种是批发，自己要搞哪一种。
2、要经营的品种是什么，属于几类(医疗器械分I、II、III类)。
这两点会渉及到审批发证部门的不同及场地、人员、管理资料的不同。
比如零售区药监局就可以受理发证，而批发必须到省药监局去办理。
先搞清以上两点
医疗器械经营企业在采购前应当审核供货者哪些资料？
2、从经营单位买的，则审核三类经营许可和二类备案证（审核许可范围与产品是否一致，是否在有效期），质量保证协议，销售授权
3、从厂家买的，要提供生产许可证，审核其许可范围和有效期，质量保证协议
兽用医疗器械销售需办理什么审批？
首先你要去当地的食品药品监督管理局办理医疗器械经营许可证,其中如果是一类医疗器械和二类器械中放开经营的也就是不需要办理经营许可证的有13个品种(上网可以查到详细目录)可以不办经营许可证,然后去工商注册公司,还有组织机构代码证,税务证等就可以开业了.另外经营医疗器械等你先要了解一下当地药监部门的审批政策,现在要求挺高的.我们单位是经营诊断试剂的.所以熟悉.
卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
兽用医疗器械销售需办理《兽用医疗器械经营许可证》审批。
在一般情况下，如果要销售兽用医疗器械我们是需要到当地的县畜牧局兽药监察进行办理相关的许可证明，在一般情况下，我们在办理店铺过程当中，可以到工商部门申请营业执照办理
到此，以上就是小编对于医疗器械分类审批制度的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类审批制度的3点解答对大家有用。
