医疗器械产品分类情况,医疗器械产品分类情况说明

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品分类情况的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品分类情况的解答,让我们一起看看吧。

  1. 薇诺娜医疗器械产品分类?
  2. 三类医疗器械经营许可证分类目录?
  3. 怎么从产品外包装直接区分一类还是二类医疗器械?

薇诺娜医疗器械产品分类?

薇诺娜医疗器械产品主要属于三类医疗器械。根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》,医疗器械被分为三类,其中第一类是低风险型医疗器械,第二类是中风险型医疗器械,第三类是高风险型医疗器械。薇诺娜面膜是一种面部护肤器械,所以它属于第三类医疗器械。
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三类医疗器械经营许可证分类目录

三类医疗器械:注射穿刺类;医用电子仪器设备;医用光学器具仪器内窥镜设备;医用超声仪器及有关设备;临床检验分析仪器;体液循环及血液处理设备;手术室、急救室、诊疗室设备及器具;口腔材料;医用卫生材料敷料;医用缝合材料及粘合剂;医用高分子材料及制品。

医疗器械产品分类情况,医疗器械产品分类情况说明-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

怎么从产品外包装直接区分一类还是二类医疗器械?

注册号,第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别,1就是一类,2就是二类

注册号的编排方式为:

  ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中:

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  ×1为注册审批部门所在地的简称

  境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港澳门地区的医疗器械为“国”字;

  境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;

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  境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

  ×2为注册形式(准、进、许):

  “准”字适用于境内医疗器械;

到此,以上就是小编对于医疗器械产品分类情况的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品分类情况的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 三类 医用