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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案
1、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令 ，予以通报批评，并处 万元以上2万元以下罚款。
2、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
3、医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案 单项选择题（每小题2分，共40分）《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是（ ）。
4、【答案】：A、B、C、D 考查医疗器械经营质量管理规范的基本要求。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。“所有”包括批发、零售以及第一类、第二类、第三类医疗器械。故答案为ABCD。
5、医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。这里面的“所有”的涵义是包括第一类、第二类、第三类医疗器械所有管理类别，另外也包括批发、零售所有经营环节。选项A说法错误。故答案为A。
医疗器械仓储员岗位职责
1、医疗器械仓管工作职责 接受客户订单，对订单进行审核、确认、系统操作出库。进行产品，工具的实物拣货配置、核对，确保出库的产品，工具与订单一致。
2、由仓库保管员填制材料入库单，一式三联，一联存根仓库做仓库账（不必再单独用一联），一联交采购员，一联交财会做账。入库单至少需经手人***购员和仓库保管员签字。
3、岗位要求： 学历中专以上， 1年以上仓储工作经验。熟悉物流管理业务流程；有医疗器械相关行业经验有限考虑； 熟练掌握相关办公软件。
4、简介：仓管员全称仓库管理员，仓库管理员（storekeeper）。顾名思义就是通过对仓库物品的管理发挥好仓库的功能。岗位职责包括： 按规定做好物资设备进出库的验收、记帐和发放工作，做到帐帐相符。
5、改善生产现场、仓库5S。 接受并完成上级交代的其它工作任务。保管员的岗位职责5 严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序，做好药品、医疗器械的收货、入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。
医疗器械工作岗位职责
1、医疗器械销售人员岗位职责 认真学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例，规范销售工作行为。
2、医疗器械检验工对医疗设备、器械的整机、机组、元器件、零部件等的性能、质量进行检测、安装、调试的人员。
3、从事的工作主要包括：（1）按照部件图、总装图进行机械装配；（2）按电原理图、接线图配置电气元、器件，完成电路控制系统的装接；（3）使用仪器、设备对装配器械进行测试、联调。
4、医疗器械研发的岗位职责1 负责公司新产品的技术研发工作，并推进项目的工艺、技术进步和改造。负责编制技术文件，组织技术[_a***_]的评估和可行性分析。
