大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械设计与产品的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械设计与产品的解答,让我们一起看看吧。
一类医疗器械外包装需要备案吗?
不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理,所以只经营地一类医疗器械是无需备案的,生产第一类医疗器械是需要备案的。
法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》
第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。
医疗器械记录保存期限,不少于5年?
记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。第五十一条 医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性。使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
我女儿今年考上深圳技术大学的机械设计制造及其自动化(医疗器械),这个专业就业怎么样?
首先这个学校是很不错的,是为了贯彻落实国家重大战略的迫切需要,培养创新型应用技术人才。这个学校的教学特色是学历教育加企业实训的双元制的培养模式,就业方面也不用担心,因为订单式的培养,毕业生毕业可以一手拿毕业证一手拿从业资格证!
关于这个专业,未来的发展前景还是很大的。机械行业主要是解决内部需求的,而医疗器械是目前国内发展比较好的行业。这个专业培养符合未来医疗健康发展需要,学生毕业后也能在这个领域从事研究与设计,产品与技术开发,工程应用及管理等方面的工作。
到此,以上就是小编对于医疗器械设计与产品的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械设计与产品的3点解答对大家有用。