大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品培训课件的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品培训课件的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械,什么是医疗器械?
新版《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的定义为:直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起***作用。
由此可以看出,医疗器械是直接或间接用于人体的,它可以是仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件等等中的一种或者组合,也可以药械组合。它主要通过物理方式发挥其效用;如果有免疫学、药理学或代谢学的参与,它们也只起***作用。
要判定一个产品是否为医疗器械其实很简单,看其外包装上的批准文号即可,如果为*械准、*械进、*械许或*械备的均为医疗器械产品。
医疗器械的定义
《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械是指直接或间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,包括所需要的软件;其效用主要通过物理等方式获得,而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得或者虽然有这些方式,但只起到***作用,其目的是:
疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
生命的支持或者维持;
妊娠控制;
美国食品药品管理局(FDA)定义的医疗器械:一种仪器、装置、器具、机器、发明、植入物、体外试剂或其他相似或者相关的的物品,包含组成部分或者附件。他们是由美国国家处方集美国药典或其附录认可的,用于人类或者其他动物的疾病或者其他情况的诊断、治愈、缓解、治疗或者预防。或者是用于影响人类或者其他动物的身体结构或者功能。且不是通过人类或者其他动物的体内或体外的化学反应、不依靠新陈代谢来实现其主要预期目的。
简单来说,医生用于疾病治疗,除了药物之外的材料都可以称作医疗器械,小到针头纱布、大到高压氧舱,均为医疗器械范畴。
直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品都属于医疗器械。
第一类医疗器械是指风险程度低的,比如口罩之类的,实行产品备案管理;
第三类医疗器械是指高风险的,比如心脏瓣膜、外科缝线之类的,需要实行产品注册管理。
我刚从事医疗器械这个行业,首先该从哪里入手?
医疗器械销售,计算机能力强真的用处不大,虽然有些仪器配有电脑,但是那出了问题大不了重装软件,或者重装系统。不需要很高深的电脑知识。做公立医院的话关系最重要,上下打点之类的。私立医院主要就是拼价格和拼服务了,重要的还是找个强大点的公司,不管是销售公司还是厂家,不然价格拼不过人家,服务也拼不过,服务主要就是仪器坏了维修情况,仪器坏了你能及时解决。销售嘛,当然要对产品了解了,我们公司是做代理的,主要做私立医院。一个医院所有的设备全部都有,不同的厂家不同的型号不同的功能。当然了主要就是要记得医院方面主要[_a***_]的设备,那些要熟悉。要么就是厂家的销售,那个对产品的了解程度就要更深了,不能只局限于知道产品如何使用有什么功能,还要知道产品的构造,比如说这款仪器是什么原理的,还有仪器出了问题,你能知道是哪块的问题,当然厂家肯定有售后部,但是你对产品如此精通,人家自然对你就更有信任感了。还有就是要注意我们这些代理商,要和这些代理商关系搞好,比如你片区的哪个仪器出问题了及时帮忙解决,不然我们的客户问题不能及时解决,肯定对我们有意见,我们自然就对你们有意见了,那卖仪器的时候自然就不会让客户买你们厂家的了。总结起来就是关系,自
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