医疗器械产品指什么,医疗器械产品指什么意思

gkctvgttk 16 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品什么问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品指什么的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械包括哪些产品?
  2. 二类医疗器械都包括哪些?
  3. 等离子、紫外、臭氧等空气消毒机属于医疗器械还是消毒产品?

医疗器械包括哪些产品?

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或医学症状的设备器具器材材料或其他物品。以下是一些常见的医疗器械产品:

手术器械:手术刀、剪刀、镊子等。

医疗器械产品指什么,医疗器械产品指什么意思-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

医用影像设备:X射线机、CT扫描仪、核磁共振仪等。

诊断设备:血压计体温计、心电图机等。

治疗设备:呼吸机、透析机、心脏起搏器等。

医疗器械产品指什么,医疗器械产品指什么意思-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

实验室设备:离心机、显微镜、培养皿等。

医用耗材注射器导管敷料等。

康复***设备:轮椅、助行器具、义肢等。

医疗器械产品指什么,医疗器械产品指什么意思-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

牙科设备:牙钳、牙科椅、牙科X射线机等。

二类医疗器械都包括哪些?

  二类医疗器械是指,对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

  根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件证明资料

  第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度质量管理机构或者人员

  

教你一个方法可以鉴别二类医疗器械,产品外包标签,医疗器械注册证有7位的编号,第一位为2的均为二类医疗器械产品。

根据《医疗器械监督管理条例》:国家对医疗器械实行分类管理

一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证安全性、有效性的医疗器械(如血压计、***锤、氧气袋、消毒器等)。

第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科、手术室设备等)

三类植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。(1.任何材料制成的、植入人体的。2.放射性治疗设备。3.呼吸***设备。4.体外循环设备。5.X线、CT、超声、正电子。6.接触在体血液、带介入治疗器具的超声显像设备,视同植入人体的产品。7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、8.心血管内镜。9.仿真性***器具)。

等离子、紫外、臭氧等[_a***_]消毒机属于医疗器械还是消毒产品?

等离子是对经过设备的空气进行消毒,臭氧是可以散发到各个角落进行杀菌,单从效果来说臭氧彻底一点,但是有一个前提需要明确:臭氧消毒时候人不可在现场,否则也会对人体有伤害

到此,以上就是小编对于医疗器械产品指什么的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品指什么的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 二类 产品