大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械组合包产品的问题,于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械组合包产品的解答,让我们一起看看吧。
注册医疗器械的组合部件是否要单独注册才能销售?
整机注册的医疗器械,组合部件不需要单独注册也可销售。
2014年10月1日生效的《医疗器械注册管理办法》第七十五条规定:医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,以更换耗材、售后服务、维修等为目的,用于原注册产品的,可以单独销售。
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到此,以上就是小编对于医疗器械组合包产品的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械组合包产品的1点解答对大家有用。
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