医疗器械物料分类明细,医疗器械物料分类明细表

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械物料分类明细的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械物料分类明细的解答,让我们一起看看吧。

  1. 采购医疗器械,但不销售,需要资质和许可证啥的吗?
  2. 军地通用装备物资器材有哪些?
  3. 疫情期间,跨境电商平台卖的医疗器械物资(口罩,手套等),海关会严查扣掉吗?
  4. 危废仓库应急物资有哪些?

采购医疗器械,但不销售需要资质许可证啥的吗?

依据:《医疗器械经营监督管理办法》2017年修订版 第二十一条医疗器械注册人备案或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。

军地通用装备物资器材有哪些?

谢邀,首先军人也是活生生的人。所以“军用”的很多物资其实和咱们老百姓的物资是相同的,大米、白面、猪肉、大葱、油这些东西其实和我们在超市买到的并无两样。

医疗器械物料分类明细,医疗器械物料分类明细表-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

如果是普通居民购买的话,那这些东西叫做商品。如果是军队来购买的话,这些东西的B格就立刻提高了叫做——后勤物资。

同样,各种药物、生活物品其实也都没有太大的区别。并不能说军队里的感冒药就要比地方上的感冒药更具有药效。

但从另外的一个角度上来说,有的东西本身是相同的东西,但是民间的使用方法和军队里面的使用方法是不一样的。

医疗器械物料分类明细,医疗器械物料分类明细表-第2张图片-医疗器械之家
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例如尼龙扎带。

这个东西在民间使用往往是用来束线。例如在网络机房里面会用尼龙扎带将很分散的网线扎成一束或者多束

疫情期间,跨境电商平台卖的医疗器械物资(口罩手套等),海关会严查扣掉吗?

我先回答口罩类的吧

医疗器械物料分类明细,医疗器械物料分类明细表-第3张图片-医疗器械之家
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口罩在欧美国认证申请

欧洲 PPE认证的申请:

口罩需依据欧洲个人防***规PPE (Personal Protective Equipment) Regulation (EU) 2016/425实施申请,口罩主要分类FFP2、FFP3。

企业需选择有PPE法规授权的公告机构(Notified body)实施申请,NB机构需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书

美国 NIOSH认证的申请:

需按照NIOSH的指南实施,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,只有文审和测试都通过,NIOSH才核发批文

危废仓库应急物资有哪些?

危废仓库应急物资有消防灭火器,消防砂,泄露报警及通风装置,吸油毡,橡胶手套,正压式防护服,防毒面罩。危废仓库储存物品大多是易燃可燃和有毒有害物体,存在火灾、中毒、腐蚀性危害及危害环境,所以要针对性配备相应的防护物资和应急预案。

到此,以上就是小编对于医疗器械物料分类明细的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械物料分类明细的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 物资 口罩