医疗器械材质分类,医疗器械的材质

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械材质分类问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械材质分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械外壳制造都有哪些材料?
  2. 一次性卫生材料分为几类?
  3. 卫生材料和医用耗材的区别?

医疗器械外壳制造都有哪些材料

最好是工程塑料,无毒,无辐射,比如ABS,制作简单,成型快,且无外型限至,又可以开模,量大开铜模,小批量可以用吸塑模,甚至打样可以用机器与手工结合,也可用纯手工。而且现在的医疗设备70%以上都是ABS塑料成型的,所以事实证明ABS塑料最可靠!

一次性卫生材料分为几类?

一次性卫生材料可分以下几类:

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(图片来源网络,侵删)

1) 创面损伤:各种烧伤、烫伤、溃疡、褥疮、伤口创面敷料生物流体敷料膜、创面修复膜、伤骨愈膜、硅凝胶、胶原蛋白海绵、疤痕膜、疤痕贴片、冷热敷膏药等;

2) 功能敷料:液状敷料、壳聚糖、甲壳素、输液膜、产科断脐、生物止血膜等;

3) 生物材料:生物降解材料、介入材料、载药材料、药物缓释制剂等;

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4) 手术用品:PVC医用手套、手术包、产包、手术衣(帽)、手术薄膜/垫单/洞巾等;

5) 粘贴材料:医用橡皮膏、透气胶带、医用无敏胶带/纸基胶带、手术用防粘连冲洗液;

6) 护创材料:医用棉球 、棉签、绷带、创可贴、急救包、脱脂棉、脱脂纱布、纱布垫;

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7) 医用纺织品:医用床单、被面、防护服、防护口罩、隔离衣、台布、围兜、围裙、隔帘等;

8) 医用非织造布:各种医用(水刺、热扎、纺粘、弹力、平纹、巴布、吸水棉)无纺布、亲水无纺布、SMS无纺布、熔喷无纺布、卷材、片材及后处理无纺布系列产品;

一次性卫生材料属于医用卫生材料及敷料;其属于二类医疗器械。

二类医疗器械主要有:手术室、急救室、诊疗室设备器具口腔科设备及器具;病房护理设备及器具;消毒灭菌设备及器具;医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;口腔科材料;医用卫生材料及敷料;医用缝合材料及粘合剂;医用高分子材料及制品;软件;介入器材等。

从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度质量管理机构或者人员

扩展资料

一次性卫生材料使用要求规定

1、建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁,零部件不再具有使用功能的因经消毒无害化处理,并做好记录

2、建立无菌器械采购验收制度,严格执行并做好记录。***购验收记录至少应包括购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。

3、若发现不合格无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换。使用无菌器械发生可疑不良[_a***_]时,应按规定及时报告省医疗器械不良***监测中心

卫生材料和医用耗材的区别?

一般来说,医用耗材和卫生材料均属于医疗器械范畴,但可能管理类别不同

卫生材料范围最小,一般有非织造布口罩、一次性卫生衣、医用脱脂纱布垫等而卫生材料属于仅是医用耗材的一种,医用耗材包括范围较广,所有消耗性的医疗用品均属于耗材,比如某如仪器需要插入一个卡,而这个卡是一次性的,那这个卡就属于耗材。医疗器械范围最广,国家分为三类管理,I类,II类,III类,而每一类下面又有很多个类别。

到此,以上就是小编对于医疗器械材质分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械材质分类的3点解答对大家有用。

标签: 卫生材料 医用 医疗器械