大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品申报要求的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品申报要求的解答，让我们一起看看吧。
进口医疗器械在中国申报需有原产地注册证？
第十三条申请注册或者办理备案的进口医疗器械，应当在申请人或者备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售。
申请人或者备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人或者备案人需提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。
医用耗材怎样申请国家医保代码？
药品、诊疗项目、一次性耗材的对码程序。一、相关人员对诊疗项目、一次性耗材的报销范围和比例制定相关政策，并进行分类（划分甲类、乙类、丙类）。
二、医保局局长审批。
三、信息管理科根据审批结果对制定药品、诊疗项目、一次性耗材制定编码规则；并录入计算机。
根据国家医疗保障局的规定，各药品、医用耗材企业可以登录国家医疗保障局***(网址： ***://***.nhsa.gov.cn ),进入“医保业务编码标准动态维护”窗口，对产品信息进行数据维护。企业提交的信息经审核通过后将纳入国家医保信息业务编码标准数据库，供各地医疗保障部门使用。
因此，如果您想申请医用耗材的国家医保代码，您需要先了解您的产品是否符合国家医保的要求。如果符合要求，您可以登录国家医疗保障局***进行申请。
医疗器械公司三类注册申报对公司人员有什么要求？
普通三类要求一个质量负责人,一个售后服务人员。关于对于这两个人的学历,专业也都有要求.可以去药监局查一下.
特殊的三类比如加植介入一次性类,加诊断试剂类.植介入和一次性产品里边还要再加一个内审员,有内审员资格证。加诊断试剂要再加一个主管检验师,一个验收员,一个养护员.这三个人都要是学化验的.主管检验师要求更多。
这是三类经营企业的要求.
到此，以上就是小编对于医疗器械产品申报要求的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品申报要求的3点解答对大家有用。
